Projet de décision d'homologation PRD2022

Apr 24, 2023

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Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire2 décembre 2022ISSN : 1925-0886 (version PDF)Numéro de catalogue : H113-9/2022-16F-PDF (version PDF)

Cette page est un résumé du document de consultation. Si vous souhaitez faire des commentaires, veuillez demander le document de consultation complet.

Pour obtenir une copie intégrale du projet de décision d'homologation PRD2022-16, Ozone Generating Device lotus PRO, veuillez communiquer avec notre bureau des publications.

Si vous avez besoin de plus amples informations, veuillez contacter le Service d'information sur la lutte antiparasitaire.

L'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de Santé Canada, sous l'autorité de la Loi sur les produits antiparasitaires, propose l'homologation pour la vente et l'utilisation de l'appareil générateur d'ozone lotus PRO, qui infuse de l'eau filtrée avec jusqu'à 1,7 ppm d'ozone pour créer une solution aqueuse stabilisée ozone pour une utilisation comme assainisseur et désinfectant sur des surfaces dures et non poreuses dans les zones commerciales et industrielles.

Actuellement, les générateurs d'ozone sont homologués en tant que molluscides pour contrôler les moules zébrées dans l'eau de refroidissement des centrales électriques, voir le projet de décision d'homologation PRD2008-14, Hankin Ozone Generator, et la décision d'homologation RD2008-12, Hankin Ozone Generator.

Une évaluation des informations scientifiques disponibles a révélé que, dans les conditions d'utilisation approuvées, les risques pour la santé et l'environnement et la valeur des produits antiparasitaires sont acceptables.

Ce résumé décrit les points clés de l'évaluation, tandis que l'évaluation scientifique du projet de décision d'homologation PRD2022-16, Ozone Generating Device lotus PRO fournit des informations techniques détaillées sur les évaluations de la santé humaine, de l'environnement et de la valeur de lotus PRO.

L'objectif principal de la Loi sur les produits antiparasitaires est de prévenir les risques inacceptables pour les personnes et l'environnement découlant de l'utilisation de produits antiparasitaires. Le risque pour la santé ou l'environnement est considéré comme acceptableNote de bas de page 1 s'il existe une certitude raisonnable qu'aucun dommage à la santé humaine, aux générations futures ou à l'environnement ne résultera de l'utilisation ou de l'exposition au produit dans les conditions d'homologation proposées. La Loi exige également que les produits aient une valeurNote de bas de page 2 lorsqu'ils sont utilisés conformément au mode d'emploi sur l'étiquette. Les conditions d'enregistrement peuvent inclure des mesures de précaution sur l'étiquette du produit afin de réduire davantage les risques.

Pour prendre ses décisions, l'ARLA applique des méthodes et des politiques modernes et rigoureuses d'évaluation des risques. Ces méthodes tiennent compte des caractéristiques uniques des sous-populations sensibles chez les humains (par exemple, les enfants) ainsi que des organismes dans l'environnement.

Ces méthodes et politiques tiennent également compte de la nature des effets observés et des incertitudes lors de la prévision de l'impact des pesticides. Pour plus d'informations, veuillez vous référer aux éléments suivants :

Avant de prendre une décision finale concernant l'homologation de l'appareil générant de l'ozone lotus PRO, l'ARLA de Santé Canada examinera tous les commentaires reçus du public en réponse à ce document de consultation. la décision, les motifs de celle-ci, un résumé des commentaires reçus sur la décision d'homologation proposée et la réponse de Santé Canada à ces commentaires.

Pour plus de détails sur les informations présentées dans ce résumé, veuillez vous référer à la section Évaluation scientifique du PRD2022-16.

L'ozone est un gaz composé de trois atomes d'oxygène (O3). L'ozone peut tuer les bactéries et les champignons en causant des dommages physiques à leurs parois cellulaires, à leurs protéines et à leur ADN. L'ozone peut être infusé dans l'eau pour créer une solution antimicrobienne liquide efficace.

Il est peu probable que Lotus PRO affecte la santé humaine lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions de l'étiquette.

Une exposition potentielle à l'ozone provenant de l'ozone aqueux stabilisé généré par lotus PRO peut se produire lors de la distribution de l'ozone aqueux stabilisé pour remplir l'équipement de nettoyage, comme les vaporisateurs, les vadrouilles à vaporiser ou les seaux de vadrouille, ou pendant l'application et les activités de nettoyage après l'application. Lors de l'évaluation des risques pour la santé, deux facteurs clés sont pris en compte :

Les niveaux utilisés pour évaluer les risques sont établis pour protéger la population humaine la plus sensible (c'est-à-dire les enfants et les mères allaitantes). Ainsi, le sexe et le genre sont pris en compte dans l'évaluation des risques. Seules les utilisations pour lesquelles l'exposition est bien inférieure aux niveaux qui ne causent aucun effet dans les essais sur les animaux sont considérées comme acceptables pour l'enregistrement.

Les études toxicologiques sur des animaux de laboratoire décrivent les effets potentiels sur la santé de différents niveaux d'exposition à un produit chimique et identifient la dose à laquelle aucun effet n'est observé.

L'appareil lotus PRO génère de l'ozone aqueux stabilisé (SAO), qui est de l'ozone piégé dans de l'eau filtrée à de faibles niveaux (maximum de 1,7 ppm). Le dégagement gazeux local de SAO entraîne de faibles niveaux d'ozone en suspension dans l'air.

Les informations toxicologiques accessibles au public ont été utilisées pour évaluer les risques liés à l'exposition à l'ozone et à l'eau ozonée. Compte tenu de ces informations et de l'utilisation sûre de l'eau ozonée pour diverses applications, y compris l'utilisation dermatologique et l'utilisation comme désinfectant pour les mains (à des niveaux allant jusqu'à 4 ppm) sans effets indésirables signalés, l'ozone aqueux stabilisé est considéré comme non irritant et non sensibilisant. peler. En raison des faibles niveaux d'ozone dans l'ozone aqueux stabilisé, il est peu probable qu'il soit toxique par voie orale, cutanée et par inhalation, ni irritant pour les yeux ou les voies respiratoires. Aucune toxicité à court terme de l'ozone aqueux stabilisé n'est prévue pour l'utilisation proposée.

Les risques alimentaires liés aux aliments et à l'eau sont acceptables.

Aucune utilisation alimentaire directe n'est proposée pour l'appareil lotus PRO en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires, car l'ozone aqueux stabilisé (SAO) est proposé comme désinfectant de surface.

L'exposition alimentaire aux résidus d'ozone devrait être négligeable en raison de la faible concentration d'ozone dans l'ozone aqueux stabilisé, de la réactivité élevée et de la demi-vie relativement courte de l'ozone dans l'eau, du temps de désinfection par contact court (5 à 15 minutes), de la l'exigence d'utiliser lotus PRO et l'ozone aqueux stabilisé dans des zones bien ventilées, et le fait que toutes les surfaces traitées sont de nature dure et non poreuse et doivent être soigneusement séchées avant d'entrer en contact avec des aliments.

L'ozone aqueux stabilisé n'est pas à boire. Lorsque l'appareil est utilisé conformément aux instructions de l'étiquette, la probabilité que l'ozone contamine les eaux de surface ou souterraines est faible et ne constitue donc pas un problème de santé. Par conséquent, les risques pour la santé liés à l'exposition alimentaire sont acceptables.

L'utilisation de lotus Pro dans les installations commerciales de préparation des aliments est exemptée de la Loi sur les produits antiparasitaires en vertu de l'alinéa 3(1)c) du Règlement sur les produits antiparasitaires. Cependant, il est appuyé par une lettre d'acceptation de l'Agence canadienne d'inspection des aliments, une lettre de non-objection du Bureau d'innocuité des produits chimiques de Santé Canada et des lettres d'acceptation provinciales. Par conséquent, l'utilisation pourra apparaître sur l'étiquette du produit antiparasitaire.

Le risque estimé d'exposition résidentielle et autre exposition non professionnelle est acceptable.

Il n'y a pas d'utilisations résidentielles pour cet appareil ; par conséquent, les passants résidentiels ne devraient pas entrer en contact avec l'ozone aqueux stabilisé ou l'ozone en suspension dans l'air. Par conséquent, le risque dû à l'exposition résidentielle et occasionnelle est acceptable.

Les risques professionnels sont acceptables lorsque lotus PRO est utilisé conformément aux instructions figurant sur l'étiquette et le manuel de l'utilisateur, qui incluent des mesures de protection.

Les travailleurs utilisant lotus PRO peuvent entrer en contact direct avec de l'ozone aqueux stabilisé sur la peau lors du remplissage de l'équipement de nettoyage ou pendant le processus de désinfection et le nettoyage après l'application pour éliminer le SAO des surfaces traitées. Les travailleurs peuvent être exposés par contact direct de la peau avec de l'ozone aqueux stabilisé ou par inhalation d'ozone en suspension dans l'air lors de la manipulation et de la pulvérisation d'ozone aqueux stabilisé et de la dérive de pulvérisation. Une exposition minimale des yeux aux éclaboussures ou à la dérive de pulvérisation est également possible.

Les limites provinciales d'exposition professionnelle à l'ozone en suspension dans l'air comprennent une limite moyenne de 0,1 ppm et une limite d'exposition à court terme de 0,3 ppm.

La conception de l'appareil avec l'ingénierie et d'autres contrôles de conception limite l'exposition à l'ozone à des niveaux inférieurs aux limites d'exposition professionnelle réglementées. Par conséquent, les risques professionnels sont acceptables lorsque les instructions d'utilisation et les mises en garde sur l'étiquette et le mode d'emploi sont respectées.

Les risques professionnels de tiers ne sont pas préoccupants pour la santé lorsque lotus PRO est utilisé conformément aux instructions figurant sur l'étiquette et le manuel de l'utilisateur.

On s'attend à ce que l'exposition professionnelle occasionnelle soit faible, car la SAO générée et l'ozone en suspension dans l'air provenant du dégagement local de SAO ne devraient pas dépasser les niveaux de fond naturels de l'ozone. Par conséquent, le risque dû à l'exposition professionnelle occasionnelle est acceptable.

Comme l'utilisation de lotus PRO et d'ozone aqueux stabilisé est proposée pour une utilisation en intérieur, une évaluation environnementale n'a pas été requise.

Le lotus PRO génère de l'ozone aqueux stabilisé (SAO) à partir de l'eau du robinet filtrée, qui peut être utilisée pour tuer les bactéries et les champignons potentiellement nocifs sur les surfaces dures non poreuses.

L'enregistrement de l'appareil lotus PRO donnera aux installations commerciales la possibilité de créer de l'ozone aqueux, un désinfectant efficace pour les surfaces dures, sur demande. L'ozone aqueux produit par le lotus PRO est efficace pour tuer les bactéries et les champignons.

Les étiquettes des pesticides homologués comprennent des instructions d'utilisation précises. Les orientations comprennent des mesures de réduction des risques pour protéger la santé humaine et environnementale. Ces instructions doivent être respectées par la loi.

Les principales mesures de réduction des risques proposées sur l'étiquette de lotus PRO pour faire face aux risques potentiels identifiés dans cette évaluation sont les suivantes.

Des mises en garde standard figurent sur l'étiquette de la préparation commerciale pour éviter tout contact avec les yeux et la respiration du brouillard de pulvérisation.

Pour limiter l'exposition professionnelle et occasionnelle, l'étiquette de la PC et le manuel d'utilisation exigent une déclaration de dérive et un mode d'emploi indiquant que lotus PRO et l'ozone aqueux stabilisé ne doivent être utilisés que dans des zones bien ventilées.

Afin d'atténuer l'exposition alimentaire aux résidus de l'ozone aqueux stabilisé, l'étiquette de la PC et le manuel d'utilisation exigent une déclaration pour éviter la contamination des aliments pendant l'application et l'entreposage.

La concentration maximale d'ozone dans l'ozone aqueux stabilisé est indiquée sur l'étiquette.

Avant de prendre une décision finale concernant l'homologation du dispositif générant de l'ozone, lotus PRO, l'ARLA de Santé Canada examinera tous les commentaires reçus du public en réponse à ce PRD2022-16. Santé Canada acceptera les commentaires écrits sur cette proposition jusqu'à 45 jours après la date de publication du PRD2022-16. Veuillez transmettre tous les commentaires aux Publications. Santé Canada publiera alors une décision d'homologation, qui comprendra sa décision, les motifs de celle-ci, un résumé des commentaires reçus sur la décision proposée et la réponse de Santé Canada à ces commentaires.

Lorsque Santé Canada prendra sa décision d'homologation, il publiera une décision d'homologation sur le dispositif générateur d'ozone, lotus PRO (basée sur l'évaluation scientifique du PRD2022-16). De plus, les données d'essai mentionnées dans le présent document de consultation pourront être consultées par le public, sur demande, dans la salle de lecture de l'ARLA. Pour plus de renseignements, veuillez communiquer avec le Service d'information sur la lutte antiparasitaire de l'ARLA.

« Risques acceptables » au sens du paragraphe 2(2) de la Loi sur les produits antiparasitaires.

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« valeur » telle que définie au paragraphe 2(1) de la Loi sur les produits antiparasitaires : « la contribution réelle ou potentielle du produit à la lutte antiparasitaire, compte tenu de ses conditions ou des conditions d'homologation proposées, et comprend a) l'efficacité du produit ; ( b) effet sur les organismes hôtes en relation avec lesquels il est destiné à être utilisé ; et (c) avantages pour la santé, la sécurité et l'environnement et impact social et économique."

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« Déclaration de consultation » comme l'exige le paragraphe 28(2) de la Loi sur les produits antiparasitaires.

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« Énoncé de décision » comme l'exige le paragraphe 28(5) de la Loi sur les produits antiparasitaires.

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